江西躍華公司順利通過江西省藥品檢查中心GMP飛行檢查

7月25日至27日，江西省藥品檢查中心檢查組一行到江西躍華公司進行為期三天的GMP飛行檢查。

檢查組一行結合企業實際情況及企業原料藥生產特點，以生產工藝為主線，采用分組檢查、分專業檢查的方式，對吡拉西坦藥品合成車間、精制車間、成品倉庫、原料倉庫、QC實驗室等數十個場所進行了現場檢查。同時查閱了偏差、變更記錄、供應商審計、批檢驗記錄、批生產記錄、設備驗證等各項資料。

通過為期三天的檢查，檢查組一行對江西躍華公司質量管理體系表示認可，并提出了意見和建議。江西躍華公司黨總支書記、董事長郝麗芳表示，公司將堅決守住藥品質量底線，加強對藥品生產全過程嚴格把控，持續提升藥品質量管理水平，不斷完善公司質量體系，使吡拉西坦產品質量邁上一個新的臺階。（文：張軍霞/圖：張軍霞/編輯：張櫻捷/一審：江威/二審：嚴春華）